中国经济导报、中国发展网记者王斌报道 为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，保障疫情防控医疗器械产品质量安全，严厉打击违法生产、销售假冒伪劣疫情防控医疗器械，兰州市市场监督管理局强化疫情防控医用防护器械、诊断试剂、呼吸机及紧急审批、进口、捐赠等医疗器械监管开展专项检查。

加大紧急进口未在中国注册、捐赠医疗器械监督检查

对市场销售的医用防护器械进行靶向抽验

督促企业及时将返兰尤其是湖北等疫情严重地区返兰人员信息准确报所在社区

要求企业制定科学合理的疫情防控方案，做好消杀和人员体温测量工作，避免人员聚集

要求企业从产品质量管理制度落实、产品资质审核、购进验收等方面进行自查整改

一是落实企业主体责任，开展自查整改。要求企业严格按照经营使用法规，从产品质量管理制度落实、产品资质审核、购进验收、贮存与运输、不良事件监测等方面进行自查整改。对自查不认真、问题较多的医疗器械经营使用单位加大监督检查力度。

二是加强重点产品监管，规范产品质量管理。加大紧急进口未在中国注册、捐赠医疗器械监督检查。重点检查该类产品是否符合国家总局和省局应急进口规定，是否能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件等资料，捐赠医疗器械是否具有合法资质，受赠方是否参照进货查验的规定进行查验。

三是加强产品监督抽验，确保产品质量。对市场销售的医用防护器械进行靶向抽验，确保产品质量安全有效。

四是加大违法行为查处，规范市场秩序。针对市场通报的假冒医疗器械，全面排查，针对检查发现的假冒医疗器械，依法从严从重查处。

五是加强复工复产企业督查，落实企业疫情防控和消防安全制度。督促企业及时将返兰尤其是湖北等疫情严重地区返兰人员信息准确报所在社区。要求企业制定科学合理的疫情防控方案，做好内部疫情防控消杀和人员体温测量工作，避免人员聚集。完善消防安全应急预案，做好疫情防护物资生产、储存安全隐患排查，加强应急值守，确保生产安全。