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广西自治区药监局退役军人 抗击疫情冲锋在前

2020-03-16 中国质量新闻网

有一种精神叫军魂,有一种责任叫坚守!新冠肺炎疫情发生以来,广西自治区药品监管局退役军人杨其奎、汪航玉“退伍不褪色”,用自己的实际行动时刻践行着“疫情就是命令,防控就是责任”的要求。

防控物资是科学防治的重要物质保障,是打赢疫情防控阻击战的有力支撑。他们深知在充分保障口罩、防护服、额温计等防疫物资供应的同时,需强监管确保疫情防控期间医疗器械质量安全可靠。他们主动放弃休假,舍小家,顾大家,主动请缨要求到医疗器械监管保障一线工作,积极参与对生产医用口罩、防护服等防疫物资的医疗器械生产企业监督检查和产品应急抽检等各项防控工作。

他们深入企业生产车间,询问相关负责人目前面临的问题和困难,详细了解口罩、防护服生产环境和流程、原材料采购和库存、产品包装以及日后产能等情况,树立靠前服务意识。严格落实对企业的检查任务,及时反馈每次检查工作情况。认真对企业口罩、防护服灭菌前后的检验报告进行分析对比,给医用口罩、防护服质量生产监管提出合理性建议和意见。对企业在生产过程中存在的问题,采取一对一服务、点对点帮扶,全程政策指导和技术支持,帮助企业保质保量安全投产。督促企业在落实生产质量主体责任的同时要与时间赛跑,争分夺秒加快投产,加大马力生产出符合要求的产品。

汪航玉鉴于自己比较熟悉全区医疗器械生产企业的情况,主动将全区生产防疫物资的企业进行统计,及时了解他们的库存,并将收集整理好的数据及时报送给指挥部,以便后续抗击疫情早日迅速介入工作部署。在检查工作中,获悉南宁腾科宝迪生物科技有限公司申请“医用一次性防护服”产品注册。根据局领导的安排,汪航玉实地对该企业进行一对一的帮扶,提供技术指导,协助解决技术难题,细致解读产品技术标准,指导企业把好原材料采购、生产过程控制、产品出厂检验关,确保企业生产的“医用一次性防护服”各项指标不低于国家标准。2月1日,该企业便获得了广西自治区药监局颁发的广西首张“医用一次性防护服”的医疗器械注册证。

广西自治区药监局退役军人 抗击疫情冲锋在前

(图为汪航玉在检查指导企业“医用一次性防护服”生产情况)

广西自治区药监局退役军人 抗击疫情冲锋在前

(图为杨其奎(右一)在企业现场检查医用外科口罩。)

自1月28日提前返岗以来,杨其奎、汪航玉监督检查口罩、防护服、中药饮片等生产企业18家次,应急防疫产品抽检5家次,指导、帮扶企业复工复产4家,参加对柳州2家企业生产口罩的产品注册体系进行核查,重点监管的3家医疗器械生产企业已生产医用口罩800多万个,重点监管“医用一次性防护服”企业已生产10万余套,极大缓解了口罩和防护服等防疫物质紧缺的局面,在一线岗位上履职尽责,较好完成工作任务。(通讯员:何舍炳)

来源:中国质量新闻网